美国

美国食品药品管理局拟要求新食品添加剂上市前履行通知义务

制造商在使用新成分前须披露安全性依据,但该提案并不要求每种添加剂都接受美国食品药品管理局的独立安全审查。

Audio Dispatch

收听本文

可以开始收听

美国卫生官员提议,食品制造商在将新成分或添加剂用于加工食品和包装食品之前,必须通知美国食品药品管理局。企业需要记录并提交每种新物质的安全性依据,使监管机构能够在其被广泛使用前调查潜在风险。

这项措施针对被认定为“公认安全”的物质通道,即GRAS机制。自1997年以来,制造商可依据公开科学证据和合格专家共识,自行认定添加剂符合该标准,而不一定需要通知监管机构。据估计,美国食品供应中允许使用约一万种添加剂,包括防腐剂、增稠剂和包装成分。

美国食品药品管理局将就草案征求公众意见120天。根据拟议规则,该机构应在180天内审查企业通知;若发现安全问题,可要求补充信息或建议企业推迟投放。监管机构还计划公布制造商申报的成分清单。

通知义务并不等同于每种成分都必须接受安全审查。代理局长凯尔·迪亚曼塔斯表示,该提案旨在让监管机构掌握企业的结论;若要对所有新添加剂实施正式审查,仍需国会立法。食品项目原负责人苏珊·梅恩提醒公众,成分列入公开清单不代表监管机构认可其安全性。

消费者组织把这一变化视为初步进展,但主张在化学物质进入食品之前,预先通知还应配套科学安全标准和独立审查。环境工作组的梅拉妮·贝内什提出了这一更全面的保障要求。食品行业代表则认为,企业内部审查与监管机构自身程序同样严格。

在另一项行动中,美国食品药品管理局表示,联邦政府首个超加工食品定义已经完成,并已提交白宫进一步审查。具体措辞尚未公布。政府定义可能影响未来研究,并最终为警示标签或其他限制提供基础,但这两项举措都不会立即改变美国人的饮食。

超加工食品通常依赖工业加工方式,并使用家庭厨房不常见的色素、防腐剂和其他添加成分。含糖谷物、软饮料、薯片和冷冻披萨都属于常见例子,但过于宽泛的定义也可能涵盖全麦面包、酸奶和格兰诺拉麦片等营养食品。因此,一些分类方案对虽含加工成分但符合营养标准的食品作出豁免。

卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪已把加强人工色素、添加剂和食品加工监管列为核心政策目标。他表示,政府将要求国会赋予更多权限,使监管机构能够跟上食品供应变化。现有提案缩小了信息缺口,但尚未解决上市前强制安全审查这一更大的制度问题。